(AGI) - Roma - Autorizzata anche in Italia la vendita del Ritalin e dello Strattera, farmaci indicati nel trattamento della sindrome da deficit di attenzione e iperattivita', usato nei bambini. L'Agenzia Italiana del Farmaco ha infatti approvato l'immissione in commercio di tre nuove entita' chimiche comprendenti due molecole, l'atomoxetina (Strattera) e il Metilfenidato cloridrato (Ritalin), in integrazione al supporto psico-comportamentale, pur precisando una serie di condizioni. "Al fine di garantire un uso appropriato, sicuro e controllato del Ritalin e dello Strattera - spiega un comunicato - e l'impiego esclusivo nei pazienti affetti da ADHD, sono state individuate procedure che vincolano la prescrizione del farmaco ad una diagnosi differenziale e ad un Piano terapeutico definiti da Centri di riferimento di neuropsichiatria infantile appositamente individuati dalle Regioni; impongono controlli periodici per la verifica dell'efficacia e della tollerabilita' del farmaco; richiedono l'inserimento dei dati presenti nei Piani terapeutici in un Registro nazionale appositamente istituito presso l'Istituto Superiore di Sanita', con garanzia di anonimato, al fine di consentire il monitoraggio e il follow up della terapia farmacologica". "In questo modo - prosegue la nota - e' stata garantita la disponibilita' del farmaco soltanto ai casi di reale necessita' evitando gli usi impropri verificatisi in altri paesi. In ogni caso l'Agenzia Italiana del Farmaco elaborera' un Rapporto annuale, sulla base dei dati del monitoraggio e del Registro, finalizzato alla valutazione complessiva del problema e delle eventuali altre misure da adottare". Lo Strattera - spiega ancora l'Agenzia - e' stato registrato contemporaneamente in tutti i paesi della Comunita' Europea con procedura di mutuo riconoscimento che non consente alcuna discrezionalita' autorizzativa ne' parte dell'AIFA ne' di qualsiasi altro paese membro. Nel complesso il Consiglio di Amministrazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato l'autorizzazione all'immissione in commercio di 39 nuovi medicinali. Tra questi anche 22 generici-equivalenti e 2 farmaci per le malattie rare (per la cura di pazienti con mieloma multiplo non responsivi alle terapie tradizionali e di malati con dolore severo non responsivi agli oppioidi). (AGI) 15:59 08 MAR 2007