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Influenza A: CSS, nessun rischio da squalene nei vaccini - AGI
Mercoledì, 11 Novembre 2009







(AGI) - Roma, 11 nov. - Nessn timore per la presenza di squalene nei vaccini contro l’influenza A. La parola fine alle polemiche sui presunti rischi di effetti collaterali del vaccino (con la diffida annunciata dal Codacons al Ministero della Salute) viene da Franco Cuccurullo, presidente del Consiglio Superiore di Sanita’. “Lo Squalene - precisa Cuccurullo - un termine apparentemente inquietante per definire un precursore del colesterolo, in realta’ e’ una sostanza naturale ben conosciuta, prodotta da tutti gli organismi superiori, inclusi gli esseri umani. Lo squalene viene utilizzato come adiuvante nei vaccini, per migliorare la risposta anticorpale. MF59, uno degli adiuvanti maggiormente utilizzati, e’ un’emulsione di olio (squalene) in acqua. In particolare, l’adiuvante MF59 contiene: squalene 9.75 mg, polisorbato 80 1.175 mg, sorbitan trioleato 1.175 mg . L’impiego di vaccino adiuvato con MF59 per l’influenza stagionale e’ stato licenziato dall’Unione Europea sin dal 1997 e, da allora, ne sono state distribuite circa 45 milioni di dosi. La solidita’ dei dati sulla sicurezza e l’efficacia di MF59 e’ confermata da ampi studi di farmacovigilanza, effettuati nell’arco temporale tra il 1997 e il 2006, periodo durante il quale oltre 27 milioni di individui hanno ricevuto vaccinazioni anti-influenzali stagionali con formulazioni vaccinali che contenevano tale adiuvante! Numerosi studi epidemiologici nonche’ rilevazioni post-marketing del sistema di Farmacovigilanza italiano che fa capo all’AIFA non hanno evidenziato differenze significative, per quanto riguarda le reazioni avverse, fra i vaccini antinfluenzali stagionali adiuvati con MF59 e quelli non adiuvati”. Rassicurazioni sulla innocuita’ e la tollerabilita’ del vaccino contenente MF59, spiega Cuccurullo, “derivano anche dalla ormai nota mancata produzione di anticorpi contro lo squalene. Anticorpi anti-squalene sono, infatti, normalmente presenti a basso titolo nel siero di soggetti sani; l’immunizzazione con vaccini contenenti MF59 non induce cambiamenti significativi nei livelli sierici di tali anticorpi. Peraltro, non si sono rilevate significative differenze nel titolo di anticorpi antisqualene tra individui che avevano ricevuto vaccino adiuvato con MF59 e quelli che avevano ricevuto vaccino non adiuvato. Tempi di preparazione del vaccino Il modello di sviluppo del vaccino pandemico (derivato da ricerche che durano diversi anni) e’ predisposto prima del diffondersi della pandemia e viene preventivamente approvato a livello europeo e/o internazionale (procedura centralizzata)”. (AGI)
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